印度版Gefitinib价格是不是更便宜?

   日期:2020-07-27     浏览:4    
发外链网:药品名称:Gefitinib(geftinat)印度版吉非替尼药品别名:英文名:Gefitinib药品价格:$请咨询微信客服研发公司:NATCO适用症:或转移性非小细胞肺ai型号规格:250mg/30片印度版Gefitinib价格是不是更便宜?吉非替尼

药品名称:Gefitinib(geftinat)印度版 吉非替尼

药品别名:

英 文 名:Gefitinib

药品价格:$ 请咨询微信客服

研发公司:NATCO

适 用 症:或转移性非小细胞肺ai

型号规格:250mg/30片


印度版Gefitinib价格是不是更便宜?


吉非替尼已经在国内上市,从国家价格谈判,到自主降价,目前最新的价格大概是在2358元左右,随着2017年,吉非替尼纳入国家医保,医保报销后的价格也就差不多在950元左右了,需要注意的是,国内吉非替尼的规格是一盒10粒,患者服用一个月的治-疗费用就是需要翻三番的,也就是三千元左右的,很多人承受不住这个价格。


药品详情:



Gefitinib(geftinat)适应症

 

Gefitinib(geftinat)适用于曾接受过化liao(铂剂和多西紫彬醇)治-疗的局部或转移性非小细胞肺ai。

 

Gefitinib(geftinat)印度版 吉非替尼


Gefitinib(geftinat)规格

 

本品为片剂,规格为250mg/30片。

 

Gefitinib(geftinat)服用方法

 

推-荐的剂量为每天1次,每次250mg(1片)。

 

Gefitinib(geftinat)注意事项

 

II期临床研究

 

两项大型的II期临床研究评估了本品单药治-疗局部或转移性非小细胞肺ai(NSCLC)的有效性和安-全性。huan者的WHO体力状况评分为0-2,并且必须为既往化liao失败者:

 

IDEAL 1(研究0016),既往接受了1或2个化liao方案,并且少有一个包括铂类治-疗(中位年龄为59.6岁[28-85岁];n=209)


IDEAL 2(研究0039),既往接受了2个或以上化liao方案,该化liao方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治-疗(中位年龄为61岁[30-84岁];n=216)

 

两个研究设计相似,均为双盲,平行组,多,评估了两个吉非替尼口服剂量:250mg/天和500mg/天。huan者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL 1中主要研究终点为肿liu客观缓解率,次要研究终点为疾-病相关症状改善;在IDEAL 2中主要研究终点为肿liu客观缓解率以及疾-病相关症状改善率(每周以LCS进行测定)。

 

III期临床研究

 

在一双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究中,将本品与安慰剂在既往接受过一个或两个化liao方案的非小细胞肺aihuan者中进行比较。主要观察指标为总体生存,次要观察指标包括到治-疗失败时间、客观缓解以及QoL。另一探索性目标为EGFR和其它相关生物标记物状态,包括EGFR表达和EGFR突变状况与疗-效的关系。

 

疗-效结果

 

II期临床研究

 

对于IDEAL1和IDEAL2疗-效结果的总结见下表。不考虑WHO体力状况评分(0,1或2)和既往接受的化liao次数,两个研究中得到的肿liu客观缓解率结果相似。大多数huan者肿liu客观缓解发生于治-疗的头个月,少部分huan者的客观缓解可迟治-疗的第四个月发生。

 

 

a 在IDEAL1试验中,无论是250mg还是500mg,日本huan者的客观缓解率要比非日本huan者的高(250mg为27.5%:9.6%,500mg为27.5%:11.1%)

 

+ 数据截止时仍在继续

 

PFS无进展生存

 


 

安-全性

 

本品的安-全性情况在所有研究中是相似的,不良事件的发生率和严重程度呈剂量相关性(见不良反应)。

 

结论

 

临床研究资料证明部分局部或转移性非小细胞肺aihuan者以本品进行治-疗可达到持续的客观缓解。在III期临床研究中,在总体人群或在腺ai亚组huan者中,本品未延长生存期。有可能受益于本品的huan者为东方人群huan者,从未吸烟的huan者,或者EGFR基因复制数目高的huan者。EGFR基因复制数目低或EGFR表达阴性的huan者不太可能从本品治-疗中获得生存受益。

 

在中国进行的临床研究

 

在中国的五个临床研究基地中进行了临床研究,以评估吉非替尼片250mg/日在既往接受过化学治-疗的非小细胞肺aihuan者中的客观缓解率。

 

共有159名受试者少服用了一次吉非替尼片250mg ,受试者的人口学和疾-病特征情况见表2。其中在入选前曾接受过1个化liao方案治-疗的受试者有75名(47.2%),2个及3个以上(含3个)化liao方案治-疗的受试者分别为50名(31.4%)和34名(21.4%)。对于159名受试者(意向性治-疗人群集)进行了有效性分析。


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原文地址:吉非替尼http://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/zhongliuke/feiai/1044.html



 

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